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智翔金泰前三季度研发投入增超三成

来源:中国网财经 时间:2024-03-01 16:04 阅读

中国网财经10月29日讯(记者苏楠)创新药作为一种重要的药品类型,在研发过程中存在“高投入、长周期、高风险”的突出特征,但创新药的上市将为患者带来改善或治愈疾病的希望,也将为研发企业带来巨大的先发优势,创造较为可观的产业经济价值。

正是后者吸引着多方主体的持续投入。近年来,我国创新药行业在政策支持、资本助力、国际合作等因素的共同作用下蓬勃发展。其中,随着纳斯达克、港交所18A规则及科创板第五套上市标准的推出,行业中部分企业凭借出色的研发能力及广阔的商业化前景脱颖而出,成为上市公司。智翔金泰即为典型代表之一。

智翔金泰于今年6月20日科创板上市,是一家创新驱动型生物制药企业,拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品,均为自主研发。在研产品赛立奇单抗(GR1501)、GR1801、GR1802预计将在未来三年内陆续上市。

日前,智翔金泰发布上市以来首份三季报,表示公司持续加大研发投入,前三季度合计研发投入约为4.35亿元,同比增长34.08%,多项在研项目取得积极进展。

三季报数据显示,报告期内,智翔金泰各项新药研发正稳步推进中,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,其慢性自发性荨麻疹适应症已完成II期临床试验入组,GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症亦已完成III期临床试验入组,另有GR2002及GR2001分别完成I期临床试验入组、II期临床试验首例受试者知情同意书签署。

近期,西南证券曾发布研报表示,智翔金泰GR1802研发进度位于国内第一梯队,年内有望开展III期临床,预计2026年获批上市,中重度特应性皮炎超1800万患者,国内潜在销售峰值达36亿元。公司GR1801抗狂犬病毒双抗处于III期临床阶段,是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,预计2025年四季度获批上市,国内潜在销售峰值达11亿元。

中国网财经记者了解到,智翔金泰研发进度最靠前的产品为赛立奇单抗(GR1501),为国内企业首家提交新药上市申请获受理的的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,用于治疗中重度斑块状银屑病,预计2024年获批上市。其对中轴型脊柱关节炎适应症则已完成III期临床试验入组。

兴业证券曾发布研报称,国内银屑病药物市场快速增长。生物制剂治疗中重度银屑病优势显著,在诺华的司库奇尤单抗(IL-17)的推动下,国内银屑病生物制剂的渗透率快速提升。公司的GR1501已于2023年3月提交NDA,预计2024年初获批上市,有望凭借先发优势抢占市场份额。中轴型脊柱关节炎适应症预计2025年获批,将进一步延长产品生命周期。

资料显示,智翔金泰正在为赛立奇单抗的商业化和生成做准备。其中,产能准备方面,公司快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设,建成后将新增20000L的生物发酵产能,提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力;销售准备方面,公司正在组建专业化营销团队,目前已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才,负责全国市场开拓。

华金证券亦于近期发布研报表示,智翔金泰在研管线高效推进,核心产品进度领先,商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。

(责任编辑:李春晖)

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